Corso sui materiali e gli oggetti destinati al contatto con gli alimenti (MOCA)
In attesa della proroga del periodo transitorio per dispositivi medicali MDR
Proroga per certificazione UKCA
NUOVO LABORATORIO METROLOGICO
Nuova norma ISO 15223-1 per simbologia dispositivi medici
Nuova norma EN 60601-2-22: 2020 per laser medicali
Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti
EN IEC 60598-1:2021 Luminaires - Part 1: General requirements and tests
ECODESIGN ed ETICHETTATURA ENERGETICA
REQUISITI PER I PRODOTTI DA IMMETTERE NEL MERCATO INGLESE (MARCHIO UKCA)
SANIFICAZIONE & COVID-19
Classificare un dispositivo con il regolamento 745/2017//EU (direttiva 93/42/CEE) dispositvi medici, senza che questo rispetti la definizione di dispositivo medico potrebbe essere un grave errore.
IEC 60598-1:2020 Edition 9
Dispositivi Medici Extra EU COME IMPORTARLI???
Pubblicità dei dispositivi medici rivolta al pubblico
VARIATE A2 DELLA NORMA EN 60570
Come identificare le direttive applicabili ai prodotti
RINVIO REGOLAMENTO MEDICALI
ATTENZIONE alle certificazioni mascherine covid 19
Nuovo portale servizi Prolab service
Sistemi a bassissima tensione SELV-PELV-FELV
Analisi dei rischi dispositivi medicali
La Direttiva ROHS arriva in Russia!
IEC 60598-2-1 (Luminaires – Part 2-1 : particular requirements – Fixed general purpose luminaires)
Nuovi requsiti per gli asciugacapelli (Variante A1 IEC 60335-2-23)
ATTORI NELLA CATENA DI FORNITURA DEI PRODOTTI E RISPETTIVI OBBLIGHI MARCATURA CE
OBBLIGO DI INDICARE L'INDIRIZZO SUI PRODOTTI PER IMPORTATORE E PRODUTTORE (MARCATURA CE)
22 LUGLIO 2019: NUOVE RESTRIZIONI ROHS!
REGOLAMENTO (UE) 2017/1369 ETICHETTATURA ENERGETICA
EPREL (EU PRODUCT DATABASE FOR ENERGY LABELLING): ATTIVATO IL DATABASE ONLINE
Dispositivi Medici: Il Regolamento 745 del 2017 (MDR) che abroga la Direttiva 93/42/CE (MDD)
ABROGAZIONE DEL REGOLAMENTO 665/2013 CON SENTENZA TRIBUNALE DEL 8/11/2018
PRELIEVI NEL MERCATO/ SORVEGLIANZA E CONTROLLO DELLE AUTORITA’
Scadenza applicazione variante A1 del 2013 per la norma EN 60601-1.
Il 31 Dicembre 2018 scade la norma EN 60601-1-2 prove emc su dispositivi medici
Esportare nei Paesi del Golfo
A partire dal 15 agosto 2018 la normativa RAEE amplia il proprio ambito di applicazione a nuove AEE e nuovi Produttori: si parla di Open-Scope (D. lgs. 49/2014, direttiva 2012/19/UE)
CERTIFICAZIONE EAC PER EURASIA
PSE GIAPPONE
Il Regolamento UE 2017/1369 per l'etichettatura energetica, che abroga la Direttiva 2010/30/UE
Nuova norma EN 61010-2-011 per refrigeratori medicali
Nuova variante alla norma EN 60598-1!
EN 60335-2-9:2003/A13:2010: la Commissione Europea limita l’applicabilità
Nuova versione della norma IEC 60335-2-23:2016
Audit qualifica fornitori, Servizio di ispezioni On-line (DUPRO) e di Pre-shipment (PSI) in Cina e nel resto del mondo
COMUNICAZIONE ATTIVITA' TRASFORMAZIONE, PRODUZIONE, DEPOSITO RELATIVA AI M.O.C.A.
NEWS! NORMA EN 60598-1:2088+A11:2009 IN SCADENZA!
Cos'è il RAPEX?
Supporto per importatori e/o produttori
Cos’è il fascicolo tecnico? Come ottenere la marcatura CE?
Pubblicate alcune nuove norme radio della serie EN 300 220, la nuova EN 300 330 per i LPD (Low Power Device) e la norma EMC generale EN 301 489-1
IMPOSTAZIONE DI UN SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’ AZIENDALE SECONDO LA NORMA UNI ISO 9001
Analisi ROHS Direttiva 2011/65/UE (XRF o ICP)
PRELIEVI, SEQUESTRI E CONTESTAZIONI CON LE AUTORITA' DI SORVEGLIANZA
Nuova norma per sistemi alimentazione medicali (travi testaletto) ISO 11197: 2019
ATTENZIONE: Pubblicata sulla gazzetta ufficiale il recepimento nuove direttive marcatura CE
Prolab ottiene accreditamento da CSA Group....
Prolab e il marchio Australiano SAA
Grandi cambiamenti per per la direttiva LVD ed EMC
Prolab service riconosciuto come CAP Approved Laboratory Intertek
Prolab aggiunge tra i suoi accreditamenti anche i prodotti Medicali e Strumentazione
Pre-shipment - controllo produzione secondo nuova direttiva LVD 2014/35/UE
Facciamo chiarezza sul fascicolo tecnico e marcatura CE
Spine, tensioni, frequenze in tutto il mondo
Con la Circolare 42343 del’11 giugno 2021 in Ministero della Salute informa che i Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non sono dispositivi medici.
Guardia di finanza e sequestri sigarette elettroniche !
Esporti in Arabia Saudita ?? Dall’8 Novembre cambiano le regole! Controlla la tensione di alimentazione dei tuoi prodotti !!
Facciamo un po’ di chiarezza
Attenzione !! Garantire la conformità alle direttive che prevedono la marcatura CE ....
Grandi novità per tutti i costruttori di apparecchi di illuminazione che esportano i loro prodotti nel mercato Francese.
EN 62233 sostituisce la EN 50366
Nuove avvertenze sulle istruzioni degli elettrodomestici