2018-11-06

Scadenza norma EMC dispositivi medici

La nuova norma EN 60601-1-2 del 2015 pone come scadenza per l'aggiornamento dei dispositivi medici, il 31 dicembre 2018. Entro tale data, tutti i dispositivi medici conformi alla norma EN 60601-1-2 del 2007 dovranno essere aggiornati con la nuova norma EN 60601-1-2: 2015.



La nuova norma prevede sostanziali modifiche sulle modalità di prova e nei limiti:



Eccone alcuni esempi:




  • radiated immunity: passa da 3 V/m a 10 V/m

  • air discharge: passa da 8 kV a 15 kV

  • surges: aggiunta verifica a 180°



Siamo a disposizione per una valutazione ed aggiornamento normativo dei vostri dispositivi.




La presente News è da ritenersi valida al momento della pubblicazione, in riferimento solo alla normativa vigente in tale data.