2021-10-12

Simbologia dispositivi medici ISO 15223

E' stata ufficializzata la nuova norma EN ISO 15223-1 del 2021, che entrerà in vigore ufficialmente entro la fine del 2021 (31-12/2021).

I dispositivi dovranno adeguarsi a tale norma entro la data del 31-03-2022.

La nuova norma ha introdotto nuovi simboli da utilizzare sui dispositivi medici, tra cui:

• importatore 
• distributore
• documentazione elettronica 
• sito web
• dispositivo medicale
• UDI
• e molti altri

La nuova norma fornisce anche indicazioni per la combinazione di più simboli, come ad esempio la combinazione del simbolo Manufacturer + Date of manufacture".